旧金山，今日 —— 脑机接口领域的明星公司Neuralink取得了新的监管进展。公司官方宣布，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，即将启动其名为“精准感知”项目的第二期关键性临床试验。该试验的核心目标，是评估其完全植入式的N1脑机接口设备在恢复因严重视网膜病变或视神经损伤而失明患者的部分视觉功能方面的安全性与初步有效性。

根据Neuralink发布的公告，二期临床试验将招募一小批符合条件的盲人志愿者。手术过程中，外科医生会将一枚名为“N1”的硬币大小的芯片植入参与者大脑负责视觉处理的初级视觉皮层区域。该芯片通过其上细如发丝的1024个电极线程，实现与大脑神经元的生物电信号交互。

“我们的初步目标不是恢复‘高清’视力，而是创造一种‘视觉感知’，” Neuralink在声明中解释，“植入物旨在将来自专用眼镜上摄像头的图像信息，转化为大脑可以理解的电信号模式。我们希望参与者能够识别基本形状、物体的运动方向，并在环境中实现基本的导航，例如看到门框的位置或桌子的边缘。”

一期临床试验主要集中于运动功能恢复（如让瘫痪患者通过意念控制光标），而此次二期试验的转向，标志着Neuralink技术应用范围的重大拓展。尽管面临巨大的科学与伦理挑战，但该试验为那些目前几乎无治疗方法的失明群体带来了新的希望。

神经科学界对此持谨慎乐观态度。有专家指出，即便技术成功，其实现的也将是一种与天然视觉截然不同的“人工视觉感知”，患者需要大量的训练来学习和解读这些新的神经信号。然而，这无疑是脑机接口技术从实验室走向功能性治疗的关键一步。试验结果预计将在未来两到三年内逐步公布，其结果将深刻影响神经工程学和残疾辅助技术的未来发展轨迹。